根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》《中華人民共和國(guó)電子簽名法》《電子認(rèn)證服務(wù)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，我局制定了《湖北省食品藥品行政許可電子證書(shū)管理辦法（試行）》，并經(jīng)局務(wù)會(huì)審議通過(guò)，現(xiàn)予發(fā)布，自2017年 9 月15 日起施行。本辦法頒布實(shí)施之前已頒發(fā)且在有效期內(nèi)的紙質(zhì)證書(shū)，仍可有效使用，不按照本辦法進(jìn)行電子證書(shū)轉(zhuǎn)換，不在湖北省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站電子證書(shū)公示平臺(tái)上公示。
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年9月12日
湖北省食品藥品行政許可電子證書(shū)管理辦法（試行）
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械（以下簡(jiǎn)稱(chēng)食品藥品）行政許可電子證書(shū)的使用和管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》《中華人民共和國(guó)電子簽名法》《電子認(rèn)證服務(wù)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱(chēng)行政許可電子證書(shū)，是指全省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在法律、法規(guī)設(shè)定的行政許可事權(quán)范圍內(nèi)，對(duì)符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的申請(qǐng)人依法作出準(zhǔn)予行政許可的電子證件（批件）。
第三條 行政許可電子證書(shū)是行政許可證書(shū)的有效表現(xiàn)形式之一，與紙質(zhì)證書(shū)具有同等法律效力，可以作為依法辦事依據(jù)和歸檔材料。
第二章 頒 發(fā)
第四條 行政許可電子證書(shū)由省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其依法授權(quán)或者委托的其他行政機(jī)關(guān)在其職權(quán)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)核發(fā)和管理，并在湖北省食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省局）網(wǎng)站行政許可電子證書(shū)公示平臺(tái)上實(shí)時(shí)向社會(huì)公開(kāi)（涉及特殊藥品的除外），供企業(yè)下載、打印和公眾查詢(xún)。
第五條 全省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)為食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者（含醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）頒發(fā)的行政許可電子證書(shū)應(yīng)當(dāng)在省局網(wǎng)站行政許可電子證書(shū)公示平臺(tái)實(shí)時(shí)向企業(yè)和社會(huì)公示行政許可電子證書(shū)，從公示之日起，即為食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)向食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者頒發(fā)、送達(dá)行政許可證件。
第六條 行政許可電子證書(shū)發(fā)生變更、注銷(xiāo)、吊銷(xiāo)、有效期屆滿(mǎn)未延續(xù)、廢止等行為的，簽發(fā)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在省局行政許可電子證書(shū)公示平臺(tái)上實(shí)時(shí)更新證書(shū)信息。
第三章 使 用
第七條 在本省行政區(qū)域內(nèi)，省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)放的行政許可電子證書(shū)互通互認(rèn)，食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者不得買(mǎi)賣(mài)、出租、出借。
第八條 凡在我省行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)展食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)、政府招投標(biāo)管理以及電子商務(wù)交易等活動(dòng)，需要提供行政許可資質(zhì)證明的，鼓勵(lì)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者使用行政許可電子證書(shū)。
第九條 已獲得行政許可電子證書(shū)的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者到本省行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)展許可范圍內(nèi)的業(yè)務(wù)，不需要提供紙質(zhì)證書(shū)，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以提供行政許可電子證書(shū)查詢(xún)服務(wù)。
第十條 全省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展日常監(jiān)督檢查，不再要求食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯著位置懸掛或者擺放國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家總局）統(tǒng)一印制的紙質(zhì)證書(shū)。獲證企業(yè)自行下載、打印的證書(shū)懸掛或擺放在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯著位置，均視作有效證件。監(jiān)管部門(mén)和公眾可以自行通過(guò)省局網(wǎng)站行政許可電子證書(shū)公示平臺(tái)查詢(xún)證書(shū)真?zhèn)魏托姓S可信息。
第十一條 已獲得行政許可電子證書(shū)的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，在外省開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)，確需提供國(guó)家總局統(tǒng)一印制的紙質(zhì)證書(shū)時(shí)，可以就近到食品藥品監(jiān)管部門(mén)或原核發(fā)機(jī)關(guān)申領(lǐng)、打印國(guó)家總局印制的紙質(zhì)證書(shū)或出具相關(guān)證明。國(guó)家總局統(tǒng)一印制的紙質(zhì)證書(shū)只能打印一次。
第十二條 行政許可電子證書(shū)應(yīng)當(dāng)與國(guó)家總局統(tǒng)一制定的許可證書(shū)式樣保持一致。國(guó)家總局對(duì)許可證書(shū)內(nèi)容和樣式作出調(diào)整的，電子證書(shū)作相應(yīng)調(diào)整。
第十三條 企業(yè)使用行政許可電子證書(shū)時(shí)，發(fā)生下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知發(fā)證機(jī)關(guān)，申請(qǐng)暫停行政許可電子證書(shū)服務(wù)，并按有關(guān)程序申請(qǐng)更換密碼、密鑰或進(jìn)行證書(shū)換發(fā)、補(bǔ)發(fā)：
?。ㄒ唬┳C書(shū)下載、打印密碼泄漏；
?。ǘ┙橘|(zhì)丟失或損壞；
?。ㄈ┳C書(shū)發(fā)現(xiàn)被冒領(lǐng)、篡改或使用；
（四）法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。
第十四條 行政許可被依法撤銷(xiāo)、撤回，或者行政許可證件依法被吊銷(xiāo)、收回、繳銷(xiāo)、到期的，以及法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)行政許可的其他情形，原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)手續(xù)依法注銷(xiāo)其行政許可電子證書(shū)。
第四章 責(zé) 任
第十五條 任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)煜嚓P(guān)行政許可電子證書(shū)。因偽造、變?cè)煨姓S可電子證書(shū)，給他人造成損失的，依法承擔(dān)民事責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第十六條 在行政許可電子證書(shū)辦理過(guò)程中，行政機(jī)關(guān)違法實(shí)施行政許可的，依法依規(guī)追究相關(guān)部門(mén)或人員的責(zé)任。
第五章 附 則
第十七條 本辦法由湖北省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第十八條 本辦法自2017年9月15日起施行，有效期二年。
